Szanowni Państwo,

decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z dnia 29.12.2023 sygnatura IWJP.5453.20.2023.MRO.11 został wycofany z obrotu produkt leczniczy Apap dla Dzieci Forte (Paracetamolum), zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml ze względu na wadę jakościową- nieodpowiedni wygląd zawiesiny, która powstała na skutek zbyt małej pojemności butelki w stosunku do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego. Decyzja dotyczy 20 serii produktu [załącznik nr 1].

USP Zdrowie przeprasza i jednocześnie pragnie zapewnić, że pracuje nad rozwiązaniem, które pozwoli na jak najszybsze przywrócenie na rynek produktu w większym opakowaniu, tak aby zagwarantować pacjentom najwyższą jakość produktu.

Jak dokonać zwrotu zakupionego produktu przez indywidualnego pacjenta:

Uprzejmie informujemy, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceutycznym zwrot leku z powodu wady jakościowej odbywa się na linii pacjent – apteka, w której lek został zakupiony. Producent lub hurtowania farmaceutyczna nie może przyjmować leków od pacjentów, tylko od tych podmiotów, którym je bezpośrednio sprzedał.

W przypadku chęci zwrócenia zakupionego leku APAP dla Dzieci Forte, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml, którego ww. decyzja dotyczy, prosimy udać się do apteki, w której lek został zakupiony, aby dowiedzieć się, jakie są zasady zwrotów.

W przypadku jakichkolwiek pytań z Państwa strony, prosimy o kontakt na adres: [email protected]

Załącznik nr 1

Serie wycofane decyzją GIF Apap dla dzieci Forte, (Paracetamolum), zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml:

• seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.;
• seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.;
• seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.;
• seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.;
• seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.;
• seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.;
• seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.;
• seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.;
• seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.;
• seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.;
• seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.;
• seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.;
• seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
• seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.;
• seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.;
• seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.;
• seria M0625, termin ważności 03.2026 r.;
• seria M0626, termin ważności 03.2026 r.;
• seria M0627, termin ważności 03.2026 r.;
• seria M0628, termin ważności 03.2026 r..